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Alimentos y Suplementos Dietéticos

La FDA regula todos los alimentos que se distribuyen en los Estados Unidos y regula alimentos para la seguridad, contaminación y el etiquetado correcto. Capote Legal dirige la elaboración de la etiqueta y sus revisiones para todos los alimentos y suplementos dietéticos de acuerdo con las regulaciones del FDA. Ayudamos a los clientes a obtener la aprobación de la FDA para los aditivos alimentarios.

La Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos de 1994 da la jurisdicción a la FDA sobre estos productos que son tratados como alimentos. Como resultado:

    • Los Fabricantes de Suplementos Dietéticos, instalaciones de almacenamiento y empacadores están sujetos a las regulaciones del FDA bajo las Reglas de Registración para alimentos de la FDA.
    • Los fabricantes son responsables de mantener el cumplimiento bajo las reglas para los Establecimientos de Comidas Enlatadas y para la Identificación de Procesos Programados de suplementos líquidos.

Proveemos regulación en el cumplimiento de la Ley de Etiquetado y Educación Nutricional, incluyendo declaraciones sobre la salud, las declaraciones del contenido nutricional y el formato de las etiquetas, así como las normas de la publicidad y reglamento bajo el FTC. Nuestro personal también consultara sobre el uso de las nuevas demandas de la salud para alimentos convencionales, asegurando el cumplimiento de los alimentos y formulas medicas, así mismo con el material de empaque. Informándose de antemano qué esperar y como prepararse en cuanto a tiempo y dinero permitiéndole enfocarse en su proyecto y negocio para poder proporcionar productos valiosos a sus consumidores.

A los Suplementos dietéticos se les permite tener reclamos en cuanto a estructura y función pero no de declaraciones sobre la salud. Le podremos ayudar en la transición desde el concepto hasta la colocación en el mercado para que este sea lo más agradable posible. También proporcionamos una guía en la publicidad de su producto para así asegurar la conformidad con lo que respecta a testimonios, responsabilidad y evidencias para otros tipos de reclamos y regulaciones del FTC. También presentaremos su Notificación Estructura/Función de 30 Días con el FDA.

Cierta información debe aparecer en las etiquetas de los suplementos dietéticos, como ingredientes, cantidad neta de los ingredientes, y declaraciones de identidad. Esta información, sin embargo, debe tener el formato correcto para estar en regla con las regulaciones. A menos de que lo tengan permitido las compañías tienen prohibido hacer declaraciones en sus etiquetas que digan que su producto previene, cura, mitiga o diagnostica una enfermedad. Nosotros trabajamos con usted para asegurarnos que sus etiquetas cumplan con los estándares del FDA y que han presentado la documentación necesaria para poder sacar su producto al mercado.

Ha recibido una carta de advertencia de la FDA? Ha sido auditado por la FDA? Deje que Capote Legal le aconseje sobre la mejor manera de actuar en estos casos.

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